07481003-生物制药-生物技术（动物）专业091209

《生物制药》实习教学大纲

教学单位：畜牧兽医学院

课程名称：生物制药

英文名称：Biopharmaceuticals

课程代码：07481003

课程性质：专业实践环节

实习学时：1周

实习学分：1学分

开课学期：短三学期

面向专业：生物技术(动物)专业

一、课程目的与任务

生物制药实验是生物制药专业方向的实验课程，是关于生物药物制备的技术性、综合性的实验课程。本课程主要实践生物制药所涉及的各种剂型的制备，主要目的是与理论学习有机的结合，培养学生综合运用生物制药、药剂学等有关理论知识进行实际动手操作、生产实践的能力。使重要的生物制药、药剂学理论和概念得到验证、巩固和充实，从而扩大应用的范围和方法，并将科研、工程和社会应用实践密切联系在一起。为从事生物制药相关工作，进行生物药物的生产、工艺改革和新制剂与新剂型的创新研究、合理制药用药，保证用药安全，充分发挥药效，更好地为卫生保健事业服务打下良好基础。

本课程的基本任务，要求学生较为系统全面地掌握生物制药所涉及的各种剂型包括固体制剂、半固体制剂、液体制剂、新制剂等的制备技术、工艺路线、操作技术和基本的质量检查方法，熟悉或了解制剂研究和生产常用仪器设备的结构、性能及使用方法。

二、教学基本内容、要求与学时分配

实习一、片剂、胶囊剂的制备

（一）实习内容：片剂、胶囊剂的制备及影响质量因素的考察。

（二）实习要求：学生亲自动手，教师现场指导。

（三）学时分配：1d

实习二、乳剂、脂质体、微囊的制备

（一）实习内容：乳剂、脂质体、微囊的制备及质量检查。

（二）实习要求：学生亲自动手，教师现场指导。

（三）学时分配：1d

实习三、软膏剂的制备

（一）实习内容：学生选用给出的仪器设备及药品自行设计制备软膏剂的生产工艺，制备软膏并进行软膏中药物释放的测定。

（二）实习要求：学生亲自动手，教师现场指导。

（三）学时分配：1d

实习四、微丸的制备

（一）实习内容：微丸的制备及流化床的工作原理及使用。

（二）实习要求：学生亲自动手，教师现场指导。

（三）学时分配：0.5d

实习五、注射液的制备

（一）实习内容：注射液的制备及质量检查。

（二）实习要求：学生亲自动手，教师现场指导

（三）学时分配：0.5d

实习六、滴丸、软胶囊的制备

（一）实习内容：滴丸的制备及质量检查，软胶囊的制备演示。

（二）实习要求：学生亲自动手或观察，教师现场指导

（三）学时分配：0.5d

实习七、生产生物药物的GMP企业实习（吉林省五星动物保健药厂）

（一）实习内容：工作人员现场讲解药品生产的GMP管理，生物制品的生产工艺流程。

（二）实习要求：学生亲自观察，教师现场指导

（三）学时分配：0.5d

三、实习教材、教学指导书或参考书目：

[1]天津大学等编，《制药工程专业实验指导》，化学工业出版社，2005年第1版

[2]高向东，《生物制药工艺学实验与指导》，中国医药科技出版社，2008年第1版

[3]周建平，《药剂学实验与指导》，中国医药科技出版社，2007年第1版

[4]林宁，《药剂学实验》，国医药科技出版社，2007年第2版

四、现有实习基地概况：

生物技术综合实验室拥有400m²的净化实验室，相关设备齐全，拥有吉林大学农学部下属的五星动物保健药厂，可满足实习要求。

五、考核要求、考核方式及成绩评定标准

专业实践环节重点考核学生综合运用生物制药、药剂学等有关知识和实际动手操作能力。

以实习报告、出勤、课堂表现综合考核给出实习成绩。其中：实习报告（书面）（包括书写规范性、完整性及实验数据的正确性、对实验结果的总结讨论等）占90%、出勤及课堂表现占10%。

六、制定人：宋宇

七、审核人：欧阳红生 日 期：2009年11月12日

八、学院审定记录：

本实验教习大纲已经学院教学委员会审核通过。

教学院长签字：